1.申报产品具有适用的强制性标准,且标准中引用了GB/T 14710,环境试验应当作为产品技术要求的内容,参照强制性标准的要求进行引用,一般*详细列明各实验条件,高速自动装卡机,仅需写明“应当符合GB/T 14710适用章节的内容”,注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准,可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料,而产品技术要求中*引用GB/T 14710:
(1)包含环境试验的注册检验报告。
(2)环境试验的委托检验报告。
(3)环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料,包括:气候环境条件(温度、湿度),机械环境条件(振动、碰撞),运输条件,电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司*与制作,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,装卡机,受到广大客户一致**:效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,装卡机,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,体外诊断卡装卡机,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点:
1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;
2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,机器开始运行后,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;
3、自动组装:待组装区域内的(上、下)卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品;
4、自动下料:已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域,此处可添加自动检测模块和警报功能:检测不良品并警报;
5、自动检测:全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测;
6、警报装置:多工位设有警报装置;
7、预留工位:预留三个工位,可根据要求添加其他模块;
8、效率:3000+/小时;
9、合格率:不低于99%;
10、占地空间:4米(长)X1米(宽)X1.75米(高)
体外诊断(IVD)是指通过测试人体外的人体标本获得临床诊断信息的产品和服务。目前,大约三分之二的临床诊断信息来自体外诊断,但诊断支出仅占总支出的1%左右。体外诊断已成为人类预防,诊断和疾病中越来越重要的部分。随着实验室医学的发展,体外诊断产品随之产生,其产业化较大地促进了医学实验科学,基础医学和药理学等新科学技术的发展和应用。目前,**约三分之二的决策是基于诊断信息,进一步完善诊断技术和手段,为人类疾病预防,诊断提供更科学的决策依据,是未来发展的重要方向。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。